Apraglutid von Therachon erhält „Orphan Drug“-Kennzeichnung der EUzur Behandlung von Kurzdarmsyndrom

Basel, Schweiz (ots/PRNewswire) – Die Therachon AG („Therachon“), ein
Biotechnologieunternehmen mit klinischen Entwicklungsprodukten, das
sich auf die Behandlung von Ursachen seltener Krankheiten
konzentriert, gab heute bekannt, dass die europäische Kommission
Apraglutid zur Behandlung des Kurzdarmsyndroms (Short Bowel Syndrome
– SBS) die Kennzeichnung als Medikament zur Behandlung seltener
Erkrankungen (Orphan Drug Designation) erteilt hat.

Apraglutid hat bei einmal wöchentlicher Verabreichung das Potenzial
als bestes Medikament seiner Klasse zur Behandlung von
Kurzdarmsyndrom

„Wir sind erfreut, diese Kennzeichnung zu erhalten, die nach Prüfung
der vorklinischen Studienergebnisse aus Tiermodellen und von Daten
aus klinischen Studien der Phase zwei der wöchentlichen Dosierung von
Apraglutid an Patienten mit SBS erteilt wurde“, sagte Luca
Santarelli, M.D., CEO von Therachon. „Wir sind der Überzeugung, dass
die Kennzeichnung von Apraglutid als Medikament zur Behandlung
seltener Erkrankungen im Einklang mit seinem Potenzial steht, das
beste Medikament seiner Klasse zur Behandlung von SBS zu werden.“

In Europa stellt die Kennzeichnung als Medikament zur Behandlung
seltener Erkrankungen Firmen, die Produkte zur Behandlung ernsthafter
und seltener Erkrankungen entwickeln, welche im Bereich der EU nicht
mehr als 10.000 Patienten betreffen, und für die entweder keine
zufriedenstellende Behandlung existiert oder der Produktkandidat im
Vergleich mit vorhandenen Therapien einen signifikanten Nutzen
bereitstellt, behördliche und finanzielle Anreize zur Verfügung. Zu
diesen Anreizen gehören Protokoll-Hilfestellung und Exklusivität auf
dem Markt.

Informationen zu Therachon

Therachon ist ein Biotechnologieunternehmen, das sich auf die
klinische Phase der Entwicklung von Medikamenten für seltene
Krankheiten mit erheblichem, ungedecktem Behandlungsbedarf
konzentriert. Das Unternehmen verfolgt Programme zu seltenen
Krankheiten mit gut charakterisierten biologischen Ursachen bei
Kurzdarmsyndrom (SBS) und Achondroplasie. Therachon setzt sich dafür
ein, das Leben von Patienten mit schweren, seltenen Erkrankungen zu
verbessern. Weitere Informationen erhalten Sie unter
www.therachon.com.

Informationen zum Kurzdarmsyndrom

Das Kurzdarmsyndrom (Short Bowel Syndrome – SBS) resultiert aus einer
umfassenden Darmresektion aufgrund chronisch entzündlicher
Darmerkrankungen, akuter Ereignisse (z. B. Mesenterialinfarkt) oder
Geburtsfehlern. Das SBS ist eine schwerwiegende und chronische
Erkrankung, die mit reduzierter Verdauungsfunktion oder deren
komplettem Verlust (Darmversagen) einhergeht. Darmversagen (DV) kann
lebensbedrohlich sein und wird durch schlechte Aufnahme und
Ernährung, Infektionen, Blutgerinnsel und geringe Lebensqualität
gekennzeichnet. Betroffene Personen sind auf tägliche parenterale
Unterstützung angewiesen, die bis zu 16 Stunden künstliche Ernährung
pro Tag erforderlich machen kann. Schätzungsweise 20.000 bis 40.000
Patienten leiden in den USA und in Europa am Kurzdarmsyndrom.

Informationen zu Apraglutid

Apraglutid (FE 203799) ist ein synthetisches GLP-2-Analogon der
nächsten Generation, das einer umfassenden vorklinischen
Charakterisierung und Optimierung unterzogen wurde. Es hat Studien
der Phase 1 mit einzelnen aufsteigenden Dosen/mehreren aufsteigenden
Dosen an gesunden Probanden mit einem überlegenen pharmakokinetischen
Profil durchlaufen. Die Halbwertszeit betrug 30 Stunden, was eine
einfach zu handhabende Dosierung einmal wöchentlich ermöglicht.
Apraglutid wird derzeit in zwei Studien der Phase 2 zum
Kurzdarmsyndrom untersucht.

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Medienkontakt

Morgan Warners
mwarners@gpg.com
+1 (202) 337-0808

ODER

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