Micro Interventional Devices, Inc.(TM) kündigt weitere erfolgreicheAufnahmen von Patienten in die STTAR-Studie an

Newtown, Pennsylvania (ots/PRNewswire) – Das bildgestützte Verfahren
beruht auf der Durchleuchtung und 3D-Echokardiographie, um die
PolyCor(TM)-Anker des MIA-Implantats genau auf dem Annulus der
Trikuspidalklappe zu platzieren. Die proprietäre
PolyCor-Verankerungstechnologie von MIA ermöglicht die perkutane
Bikuspidisierung der Trikuspidalklappe und repliziert die Ergebnisse
eines offenen chirurgischen Bicuspidisierungsverfahrens. Zwischen dem
chirurgischen Eingriff und dem perkutanen MIA-Ansatz bestehen sehr
deutliche Unterschiede. Zum Beispiel wird MIA unter bewusster
Sedierung vorgenommen und daher bei schlagendem Herzen durchgeführt,
wodurch die Notwendigkeit eines Herz-Lungen-Bypasses entfällt.
Infolgedessen reduziert die Verwendung von MIA die Genesungszeit, den
Blutverlust und den Krankenhausaufenthalt erheblich.

Mittlerweile wurden Patienten in drei Zentren in Europa erfolgreich
behandelt, nämlich am Vilnius University Hospital Santariskiu Clinic
in Vilnius, Lithuania (Profs. Aidietis and Rucinskas); an der
Lithuanian University of Health Sciences, Kaunas Clinic in Kaunas,
Lithuania (Prof. Benetis); und an der Semmelweis University Heart and
Vascular Center in Budapest, Hungary (Prof. Merkely und Dr. Molnar).
Die Beaufsichtigung der ersten drei Fälle erfolgte durch die
renommierten Experten für strukturelle Herzreparaturen, Mathew
Williams, MD, Director of the Heart Valve Center, und Alan Vainrib,
MD, Kardiologe und Spezialist für Echokardiographie, beide vom NYU
Langone Health.

Die Patienten waren zwischen 61 und 85 Jahre alt und litten an einer
schweren Trikuspidalinsuffizienz. Eine schwere
Trikuspidalregurgitation kann zu zahlreichen klinischen
Komplikationen führen, einschließlich Müdigkeit, Atemnot und anderen
Symptomen einer Herzinsuffizienz. Eine erfolgreiche Implantation von
MIA wurde in jedem Fall unter Verwendung des
12F-MIA-Verabreichungskatheter erreicht, der zum Einsetzen einer
Reihe von PolyCor-Ankern in den hinteren Annulus der
Trikuspidalklappe verwendet wurde. Es wurden signifikante Reduktionen
der Trikuspidalregurgitation von 2 oder mehr Klassen von schwer /
torrentiell bis mäßig / mild oder mild mit einer Reduktion der
annulären Fläche von bis zu 48 % berichtet.

Die Technologie wurde zur Behandlung einer Vielzahl von Ursachen
eingesetzt, einschließlich eines Patienten mit Herzschrittmacher, der
erfolgreich behandelt wurde, was zu einer 45 % igen Reduktion der
annulären Fläche und einer Reduktion der Regurgitation um 2 Grade
führte. Die durchschnittliche Behandlungszeit für die ersten vier
Patienten betrug 2 Stunden und 13 Minuten, wobei die kürzeste Zeit 1
Stunde und 10 Minuten betrug, was auf eine schnelle Lernkurve
schließen lässt.

Durch Beaufsichtigung und Beratung von international renommierten
Interventionalisten baut MID seine Forschungsstandorte in Europa
weiter aus, darunter Professor Antonio Colombo, MD, General
Coordinator Cardiac Cath. Labs, Gruppo GVM, Director Cath Lab,
Columbus Hospital, Milan, Italien und Professor Joachim Schofer, MD,
Chefarzt Kardiologie am Albertinen Herz- und Gefäßzentrum in Hamburg.

„Die Ergebnisse dieser Verfahren sind wirklich beeindruckend, mit
einer signifikanten Verringerung der Trikuspidalregurgitation und der
annulären Abmessungen“, sagte Professor Schofer. „Die MIA-Technologie
scheint einfach anzuwenden zu sein und das Implantat kann an die
Anatomie des Patienten angepasst werden.“

„Der Schlüssel zu dieser Technologie ist der einzigartige
PolyCor-Anker, der Vorteile gegenüber anderen Verankerungsmethoden zu
haben scheint“, sagte Professor Colombo. „Das Unternehmen hat
erhebliche Fortschritte gemacht und befindet sich auf dem richtigen
Weg.“

Vierzig Patienten werden in die multizentrische STTAR-Studie
aufgenommen, die zu einer CE-Kennzeichnung führt. Die STTAR-Studie
wird 2019 auf die Vereinigten Staaten ausgeweitet. MID hat zahlreiche
Kompetenzzentren identifiziert, die ein erhebliches Interesse an der
Teilnahme an STTAR bekundet haben.

„MID wollte eine Technologie entwickeln, die einfach, zuverlässig und
sicher ist“, sagte Michael Whitman, President und CEO. „Das war vor
sieben Jahren. Die frühen Ergebnisse, die wir mit MIA erhalten, legen
nahe, dass wir dieses Ziel erreicht haben. Wir sind natürlich sehr
zufrieden mit diesen Ergebnissen und sehr dankbar für die Anleitung
und Unterstützung unserer talentierten Interventions- und
Chirurgenberater.“

Allein in den USA gibt es schätzungsweise 1,1 Millionen Patienten,
die an Trikuspidalinsuffizienz leiden. MID konzentriert sich auf
diese große Patientenpopulation mit dem Ziel, ihre Lebensqualität zu
verbessern.

Information zu Micro Interventional Devices, Inc. (MID):

MID ist weltweit führend in der perkutanen Behandlung von
strukturellen Herzerkrankungen.

MIA verwendet patentierte, konforme PolyCor(TM)-Anker, das weltweit
erste Polymer-Implantat mit geringer Masse, das entwickelt wurde, um
die normale physiologische Klappenfunktion wiederherzustellen. Das
MIA-Implantat ist so konzipiert, dass es nach seinem Einsatz wie
natürliches Herzgewebe funktioniert.

Mathew Williams, MD, Director des Heart Valve Center am NYU Langone
Health, berichtet über Offenlegungen mit MID.

Unternehmenskontakt:
Micro Interventional Devices, Inc.

Katherine Whitman
Director of Marketing
215 600 1270

info@microinterventional.com

[1] www.microinterventional.com

1. http://www.microinterventional.com/

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