Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat eine zusätzliche Option zur subkutanen Verabreichung von TAKHZYRO® (Lanadelumab) für Patient

Takeda (TSE:4502/NYSE:TAK) gab heute bekannt, dass die EMA eine zusätzliche 2-ml-Fertigpen-Option für TAKHZYRO® (Lanadelumab) zur subkutanen Verabreichung bei Jugendlichen (ab 12 Jahren) und erwachsenen Patienten mit hereditärem Angioödem (HAE) zugelassen hat.1

* _TAKHZYRO-INJEKTIONSLÖSUNG IN EINEM 2-ML-FERTIGPEN IST JETZT ZUR ERLEICHTERUNG DER SUBKUTANEN VERABREICHUNG BEI JUGENDLICHEN (AB 12 JAHREN) UND ERWACHSENEN PATIENTEN MIT HAE ZUGELASSEN.__1_
* _DIE OPTION DES VORGEFÜLLTEN PENS WURDE ENTWICKELT, UM EINE INDIVIDUALISIERTE BEHANDLUNG VON JUGENDLICHEN UND ERWACHSENEN HAE-PATIENTEN ZU ERMÖGLICHEN._
* _IN DER EU IST TAKHZYRO FÜR__DIE ROUTINEMÄSSIGEN VORBEUGUNG WIEDERKEHRENDER HAE-ATTACKEN BEI PATIENTEN AB 2 JAHREN ZUGELASSEN.__1_

Die zusätzliche subkutane Verabreichungsoption erweitert das Angebot von Takeda in diesem Bereich und zeigt das Engagement für die HAE-Gemeinschaft, indem es individualisierte Behandlungsoptionen zur Unterstützung von Patienten mit einer lebensbedrohlichen Krankheit bietet, indem es dazu beiträgt, die HAE-Belastung zu verringern und ihre Lebensqualität zu verbessern.

„HAE betrifft schätzungsweise 1 von 50.000 Menschen weltweit und wird oft nicht erkannt, nicht diagnostiziert und nicht behandelt.3Wir begrüßen die rasche Zulassung dieser zusätzlichen subkutanen Verabreichungsoption durch die EMA“, sagte Irmgard Andresen, Global Medical Lead HAE bei Takeda. „HAE-Patienten ab 12 Jahren steht nun eine zusätzliche individualisierte Behandlungsoption zur Verfügung.“

TAKHZYRO® (Lanadelumab) ist derzeit als 150-mg-Injektionslösung in einer Fertigspritze, als 300-mg-Injektionslösung in einer Fertigspritze und als 300-mg-Injektionslösung in einer Durchstechflasche zugelassen.1 Diese Zulassung für eine zusätzliche subkutane Verabreichungsoption, TAKHZYRO® 300 mg Injektionslösung in einem vorgefüllten Pen, die 300 mg Lanadelumab in 2 ml Lösung enthält, wurde durch eine klinische Studie unterstützt.2

Takeda hat es sich zur Aufgabe gemacht, innovative Behandlungsmöglichkeiten zur Unterstützung von Patienten bereitzustellen, insbesondere von Patienten aus unterversorgten Gemeinden, und ist weiterhin führend in der HAE-Behandlung, gestützt auf einen bemerkenswerten Datenpool aus dem historischen Engagement in diesem Bereich.

_Hinweise für Redaktionen:_

INFORMATIONEN ZU HAE

Das hereditäre Angioödem (HAE) ist eine seltene genetische Erkrankung, die zu wiederkehrenden Anfällen von Ödemen – Schwellungen – in verschiedenen Körperteilen führt, darunter Bauch, Gesicht, Füße, Genitalien, Hände und Hals. Die Schwellungen können lähmend und schmerzhaft sein.4 Attacken, die die Atemwege blockieren, können zum Ersticken führen und sind potenziell lebensbedrohlich.5 Weltweit ist schätzungsweise 1 von 50.000 Menschen von HAE betroffen.3 Die Krankheit wird oft nicht erkannt, nicht diagnostiziert und nicht behandelt.3

HAE ist wie so viele andere seltene Krankheiten hochkomplex, und Patienten, ihre Familien und Betreuer sind oft jahrelang damit beschäftigt, ihre Krankheit zu verstehen, eine endgültige Diagnose zu erhalten und Zugang zu den benötigten Medikamenten zu bekommen. Bei Takeda setzen wir uns engagiert für die Patienten ein, denen wir dienen. Jeder Mensch, der mit HAE lebt, ist einzigartig. Indem wir zuhören und auf ihre Bedürfnisse eingehen, setzen wir die gewonnenen Erkenntnisse in innovative Lösungen um – von der Diagnose bis zur laufenden Behandlung. Die Förderung der Wissenschaft ist für unsere Arbeitsweise von entscheidender Bedeutung, und wir verfolgen mutig unsere Mission, die Diagnose zu beschleunigen und Behandlungen zu entwickeln, die das Leben von HAE-Patienten, ihren Unterstützungsnetzwerken und den medizinischen Fachkräften, die sie betreuen, verbessern werden.

INFORMATIONEN ZU LANADELUMAB (TAKHZYRO®)1

Lanadelumab ist ein vollständig humaner monoklonaler Antikörper, der spezifisch an Plasma-Kallikrein bindet und dieses reduziert. Er ist für die routinemäßige Prävention wiederkehrender HAE-Attacken bei Patienten ab 2 Jahren indiziert.1 Es wurde in einer der größten HAE-Präventionsstudien mit der längsten aktiven Behandlungsdauer untersucht, und Lanadelumab zeigte durchweg eine Reduzierung der HAE-Attacken. Lanadelumab ist für die subkutane Verabreichung bestimmt und hat eine Halbwertszeit von etwa zwei Wochen.1 Lanadelumab ist für die Selbstverabreichung oder die Verabreichung durch eine Pflegeperson nach Schulung durch medizinisches Fachpersonal vorgesehen.1

Rebecca Northridge,
Rebecca.northridge@takeda.com

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