EpiVax sichert sich zusätzliche Finanzierung der FDA für Immunogenitätsrisikobewertung von Biosimilar-Produkten
EpiVax, Inc. („EpiVax") freut sich, den Erhalt eines zweijährigen Zuschusses in Höhe von 2 Mio. USD vom Center for Drug Evaluation and Research (CDER) der FDA bekannt zu geben, um eine Methode zur Bewertung des Immunogenitätsrisikos von Wirtszellproteinen (HCP) zur Verbesserung der Entwicklung von Biosimilars und zur Beurteilung der Austauschbarkeit von Produkten zu validieren (# U01FD007760). Die Forschung beginnt im September 2022 und endet im August 2024.
Biosimilars sind biologische Produkte, die nach einem!-->…